В Нижнем Новгороде начались клинические испытания нового лекарственного средства, предназначенного для борьбы с ожирением у юных пациентов.
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» начала третью стадию исследований, направленных на оценку действенности и безопасности препарата GP30931 Седжаро. Данный раствор для подкожных инъекций разработан для оказания помощи детям, страдающим от избыточного веса и ожирения.
Этот препарат представляет собой первый российский аналог зарубежного «Мунджаро», который пока не зарегистрирован в Евразийском экономическом союзе, что затрудняет его использование пациентами, написал в своём телеграм-канале представитель сферы здравоохранения региона Алексей Никонов.
Оба препарата, «Мунджаро» и «Седжаро», имеют в своем составе одинаковое активное вещество – тирзепатид, обладают схожим профилем примесей и идентичны по структуре и биологическому действию.
Данные о безопасности и эффективности «Седжаро» подтверждены, препарат имеет рег.удостоверение Минздрава России. Седжаро» полностью биоэквивалентен оригинальному
препарату «Мунджаро», что подтверждает обеспечение идентичного профиля безопасности.
Помимо Нижнего Новгорода, исследования будут проводиться еще в десяти крупных городах России с участием около 380 пациентов.